Esta área oferece suporte às áreas de pesquisa e desenvolvimento e novos negócios, desenvolvendo e executando estratégias regulatórias para obtenção e manutenção de registro dos produtos da FBMFARMA.

É responsável por assegurar a segurança e eficácia dos cosméticos, medicamentos e produtos para saúde comercializados pela FBMFARMA, através de uma criteriosa avaliação técnica.

A FBMFARMA se mantém atualizada quanto às mudanças na legislação aplicável a seus produtos, de forma a assegurar a conformidade dos produtos durante o seu ciclo de vida.

A área de Assuntos Regulatórios também é responsável pela obtenção e manutenção das diversas licenças necessárias para o funcionamento da empresa, junto à Anvisa, Vigilância Sanitária local, Polícia Federal e órgãos de meio ambiente.

Além das licenças sanitárias federais e estaduais, a FBMFARMA possui Certificação de Boas Práticas de Fabricação Anvisa para cosméticos, medicamentos e produtos para saúde, além de Certificação de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem de produtos para saúde.